Российский внешнеэкономический вестник

2072-8042

10.64545/2072-8042-2025-9-25-41

Other

Защита интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли ЕС и глобальный доступ к лекарствам

INTELLECTUAL PROPERTY PROTECTION IN THE EU PHARMACEUTICAL INDUSTRY AND GLOBAL ACCESS TO MEDICINES

Гусейнов

Элсун Элварович

Guseinov

Elsun Elvarovich

elsun.gusejnov@list.ru

https://orcid.org/0009-0002-0139-0365

Исаченко

Татьяна Михайловна

Isachenko

Tatiana Mikhailovna

isachenko_tatiana@mail.ru

https://orcid.org/0000-0001-5051-6249

MGIMO University

United Metallurgical Company (JSC “OMK”)

МГИМО МИД России

Объединённая металлургическая компания (АО «ОМК»)

Russian Foreign Trade Academy

Всероссийская академия внешней торговли

11122025

92541https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

CC BY-NC 4.0

https://journal.vavt.ru/rfej/article/view/2772

В статье проводится комплексный анализ торговой политики Европейского Союза в сфере фармацевтики, исследуется ее двойственное влияние на глобальный рынок. Рассматривается диалектическое противоречие между целями стимулирования фармацевтических инноваций посредством усиленной защиты интеллектуальной собственности (ИС) и задачей обеспечения глобального доступа к лекарственным средствам. На основе анализа Соглашения ТРИПС и регуляторных инструментов ЕС, включая положения «ТРИПС-плюс», выявляется стратегия экспорта нормативной модели ЕС. Количественный анализ торговых потоков и исследование казуса торговых отношений ЕС и Индии демонстрируют практические последствия этой политики.

The article provides a comprehensive analysis of the European Union’s trade policy in the pharmaceutical sector, exploring its dual impact on the global market. It examines the dialectical contradiction between the objectives of stimulating pharmaceutical innovation through enhanced intellectual property (IP) protection and ensuring global access to medicines. Based on an analysis of the TRIPS Agreement and EU regulatory instruments, including “TRIPS-plus” provisions, the EU’s strategy of exporting its normative model is identified. A quantitative analysis of trade flows and a case study of EU-India trade relations demonstrate the practical consequences of this policy.

ДОСТУП К ЛЕКАРСТВАМ,ТОРГОВАЯ ПОЛИТИКА,ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ,ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ,ФАРМАЦЕВТИКА,СОГЛАШЕНИЕ ТРИПС,МЕЖДУНАРОДНАЯ ТОРГОВЛЯ,ВТО,РАЗВИВАЮЩИЕСЯ СТРАНЫ

TRADE POLICY,EUROPEAN UNION,INTELLECTUAL PROPERTY,PHARMACEUTICALS,TRIPS AGREEMENT,ACCESS TO MEDICINES,INTERNATIONAL TRADE,WTO,DEVELOPING COUNTRIES

Лихачёв В. А. Современное состояние защиты прав интеллектуальной собственности в ЕС // Российский внешнеэкономический вестник. 2024. № 5. С. 80-88. @@ Lixachyov V. A. Sovremennoe sostoyanie zashhity` prav intellektual`noj sobstvennosti v ES // Rossijskij vneshnee`konomicheskij vestnik. 2024. № 5. S. 80-88. URL: https://journal.vavt.ru/rfej/article/view/1116/1035 (дата обращения: 02.07.2025).

Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) // Официальный сайт ВТО. @@ Soglashenie po torgovy`m aspektam prav intellektual`noj sobstvennosti (TRIPS) // Oficial`ny`j sajt VTO. URL: https://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips.pdf (дата обращения: 02.07.2025).

Шугуров М. В. Европейский союз и защита прав интеллектуальной собственности в третьих странах // Современная Европа. - 2022. - № 1. - С. 125-138. @@ Shugurov M. V. Evropejskij soyuz i zashhita prav intellektual`noj sobstvennosti v tret`ix stranax // Sovremennaya Evropa. - 2022. - № 1. - S. 125-138. - DOI: 10.31857/S0201708322010107 URL: http://www.sov-europe.ru/images/pdf/2022/1-2022/Shugurov-1-22.pdf (дата обращения: 02.07.2025).

Шумпетер Й. А. Теория экономического развития. Капитализм, социализм и демократия. - М.: Эксмо, 2007. - 864 с. @@ Shumpeter J. A. Teoriya e`konomicheskogo razvitiya. Kapitalizm, socializm i demokratiya. - M.: E`ksmo, 2007. - 864 s.

10 Key Differences Between U.S. and European Patent Systems - PatentPC URL: https://patentpc.com/blog/10-key-differences-between-u-s-and-european-patent-systems (дата обращения 02.09.2025).

An international agreement on pandemic prevention, preparedness and response - Public Health - European Commission. URL: https://health.ec.europa.eu/internationalcooperation/global-health/international-agreement-pandemic-prevention-preparedness-and-response_en (дата обращения 02.09.2025).

Biotech Patent Protection: US vs Europe vs Asia Key Differences - Patsnap Synapse, URL: https://synapse.patsnap.com/article/biotech-patent-protection-us-vs-europe-vs-asia-key-differences (дата обращения 02.09.2025).

Compulsory Licensing of Patented Pharmaceutical Inventions: Evaluating the Options - Duke Law Scholarship Repository. URL: https://scholarship.law.duke.edu/cgi/viewcontent.cgi?arti-cle=2747&context=faculty_scholarship (дата обращения 02.09.2025).

Differences between Intellectual Property Protection in China and the EU. URL: https://www.ecovis.com/focus-china/differences-intellectual-property-protection-china-eu/ (дата обращения 02.09.2025).

EU trade in pharmaceutical products - recent developments // Eurostat. - April 2024. URL: https://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php?title=EU_trade_in_pharmaceutical_products_-_recent_developments (дата обращения: 02.07.2025).

Eurostat. Medicinal and pharmaceutical products: Exports down in 2023. URL: https://ec.europa.eu/eurostat/web/products-eurostat-news/w/ddn-20240426-3 (дата обращения 01.05.2025).

Global Pharmaceuticals Market Report 2024 // The Business Research Company. - January 2024. URL: https://www.thebusinessresearchcompany.com/report/pharmaceuticals-globalmarket-report (дата обращения: 02.07.2025).

Indian Generic Medicines: The ‘Pharmacy of the Developing World’ // The India Brand Equity Foundation (IBEF). - May 2024. URL: https://www.ibef.org/blogs/indian-generic-medicines-the-pharmacy-of-the-developing-world (дата обращения: 02.07.2025).

Perehudo , K., et al. Impact of the European Union on access to medicines in low-and middle-income countries: A scoping review //The Lancet Regional Health - Europe. - 2021. - Vol.9. - 100219.

Submission by the Group for Equity: Outline & key elements for annex on WHO pathogen access and benefit sharing system (PABS System) / Group for Equity. - Geneva: World Health Organization, [2025]. - 8 p. URL: https://apps.who.int/gb/igwg/pdf_files/IGWG2-initial-text-proposals/Group_for_Equity.pdf (дата обращения 02.09.2025).

The Global Patent Thicket: A Comparative Analysis of Pharmaceutical Monopoly Strategies in the U.S., Europe, and Emerging Markets. URL: https://www.drugpatentwatch.com/blog/how-do-patent-thickets-vary-across-different-countries/ (дата обращения 02.09.2025).

Trading away health: How the EU-Vietnam trade deal threatens access to medicines // Oxfam International. - January 2019. URL: https://www.oxfam.org/en/research/trading-away-health (дата обращения: 02.07.2025).

Wouters O. J., McKee M., Luyten J. Estimated Research and Development Investment to Bring a New Medicine to Market, 2009-2018 //JAMA. - 2020. - Vol. 323, No. 9. - P. 844-853.

Подготовлено в рамках выполнения государственного задания ВАВТ Минэкономразвития России